深圳君圣泰生物技术有限公司（简称“君圣泰”）成立于年，致力于原创药物开发的创新型公司。所开发药物拥有全球自主知识产权，专注于慢性肝病、消化系统和代谢疾病领域等疾病，以满足尚未满足的临床需求。

公司在全球同步开发针对复杂疾病的First-in-Class创新药，通过其独创的FUSIONTX??多机制化合物设计平台为临床提供更加安全和有效的解决方案。

目前，公司获得2项中国“十三五重大新药创制”重大专项课题立项，并被FDA（美国食品药品监督管理局）授予2项FTD（快速审评通道资格认定）、1项ODD（孤儿药资格认定），有望加速药物审批，造福全球患者。

招聘岗位一览表

助理研究员

岗位职责：

1.在指导下进行体外细胞株及原代细胞分离培养,设计和执行细胞生物学，分子生物学或代谢组学试验,对试验结果进行解读与汇报；

2.体外生化和基于细胞的试验和表征化合物筛选，包括但不限于药物剂量反应、细胞功能、细胞毒性等研究；协助项目组长进行与CRO相关业务等；

3.高质量地记录实验过程和结果。

任职要求：

1.本科或硕士学历，对早期药物研发有高度热诚者,具备实验室经验或具备生物信息数据处理能力者优先；

2.熟悉细胞和分子生物学专业技能包括但不限于细胞检测，qPCR,ELISA,FACS；

3.在高级研究员的指导下，能熟练规划和实施细胞生物学，分子生物学或代谢组学试验相关实验；

4.英语阅读能力佳,可汇整国际期刊文献信息并准备汇报材料；

良好的职业道德和合作态度。

研究员/高级研究员

岗位职责：

1.规划关键试验，独立解决技术难点；

2.PK、PD研究，以及相关疾病模型的治疗效果研究；

3.通过完善的实验设计和详细的数据审核来保证实验质量；

4.指导CRO和初级研究员建立分析方法并高质量地完成工作记录实验结果；

5.协助完成研究报告供临床申报及国际文献发表，专利等准备工作。

任职要求：

1.博士或博士后，独立操作过动物实验经验者优先；

2.熟悉炎症或代谢学专业知识及相关细胞检测技术优先；

3.相关学术研究成果，如论文发表等；

4.优秀的沟通能力，良好的职业道德和合作态度；

5.能用英语总结和整理研究报告。

药理毒理项目经理

岗位职责：

1.负责公司产品药理毒理项目总体实施计划，推进研发项目；

2.负责新药研发中的机制解读及临床前药效评价等相关实验设计；

3.负责与CRO公司沟通、协调、实施药效学和机制等相关研究工作，跟踪试验进度，监督第三方合作单位研究质量，对试验结果进行分析总结；

4.负责撰写IND申报资料药理部分，配合注册人员完成药品申报工作，协助临床方案的制定；

5.从药理机理角度，协助新药结构设计、开发和项目立项工作。

任职要求：

1.药理相关专业，硕士及以上学历；具备良好的专业知识（分子生物/药理/机理/药学）；

2.具3年以上药理工作经验，能独立设计实验方案和审阅实验报告；

3.良好的英语读写能力，熟练查阅专业外文文献，较强的中英文撰写能力；

4.有严谨的科研思维与逻辑分析能力，工作主动性好，责任心强，善于沟通协调；

5.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件。

药代动力学项目经理

岗位职责：

1.负责小分子新药项目支持IND/NDA申报的体内和体外评价等DMPK药代动力学研究的规划和设计；

2.负责公司临床前新药研发项目的体内外药代相关研究工作的组织落地实施，包括寻找和评估有相关资质的CRO承担试验，与CRO公司沟通、协调、推进相关研究的开展等；

3.负责临床前毒理/安全性评价相关研究的具体试验设计的把关和确认、跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据；对产生的数据进行分析解读和指导后续试验设计等；

4.负责IND/NDA申报资料药代动力学评价模块资料撰写和审核，配合注册人员完成药品申报工作，协助临床方案的制定；

5.根据研发需求及所承担项目，为项目立项、产品引进等提供药代动力学评价等领域的专业支持；负责药代动力学人才培养和药代动力学领域专家联络和管理等。

任职要求：

1.具有从事药物非临床药代动力学研究和新药研发项目管理经验3年以上;

2.具有以下研究或项目管理经验者优先考虑：(1)同位素标记化合物药代动力学研究或项目管理经验;(2)体外研究如：血浆蛋白结合、药物体外代谢、酶表型/酶诱导/酶抑制、药物渗透与转运等相关研究经验；

3.熟悉满足IND/NDA新药药代动力学评价研究内容及要求；熟悉ICH/CFDA/FDA/EMA药代动力学研究技术指导原则；

4.良好的英语读写能力，熟练查阅英文文献和撰写英文报告；可用英文沟通交流优先考虑；

5.具有良好的沟通能力和执行力，具有相应的项目管理知识，责任心强，善于沟通协调。

制剂项目经理

岗位职责：

1.负责制订制剂项目开发计划、实验方案及预算，解决制剂开发中的技术难点；

2.负责与CRO/CMO的沟通协调，确保能按计划、按要求完成所负责项目；

3.负责审核CRO/CMO提供的研究方案、报告和批记录等；

4.负责临床样品的供应及生产现场监督；

5.负责申报资料的撰写；

6.其它与项目有关的工作。

任职要求：

1.药物制剂或药学相关专业，本科5年或硕士3年以上药物制剂相关工作经验；

2.熟悉新药制剂开发的相关法规、工作内容及流程，有在美国、欧盟申报项目经验优先；

3.具有较强的沟通和协调能力；

4.能适应经常出差；

5.英语熟练。

分析项目经理

岗位职责：

1.负责药物研发分析工作，包括分析方法开发、验证及样品检测等；

2.负责与CRO/CMO的沟通协调，制订产品分析相关工作的计划和方案，并确保相关工作能按计划、按要求完成；

3.负责审核CRO/CMO提供的研究方案、报告和检测记录等；

4.负责申报资料的撰写；

5.其它与项目相关的工作。

任职要求：

1.药物分析或相关专业，本科5年或硕士3年以上药物分析相关工作经验；

2.熟悉原料药及各种常规制剂的质量要求研究内容，熟悉HPLC、溶出仪等多种常规分析仪器的使用；

3.具有较强的沟通和协调能力；

4.英语熟练。

合成项目经理

岗位职责：

1.负责药物合成工作，包括路线设计、小试、中试及放大生产等；

2.负责制订原料药项目开发计划、方案；

3.负责与CRO/CMO的沟通协调，确保能按计划、按要求完成所负责项目；

4.负责审核CRO/CMO提供的研究方案、报告及生产批记录；

5.负责原料药的供应及生产现场监督；

6.负责申报资料的撰写；

7.其它与项目有关的工作。

任职要求：

1.药物化学或有机合成专业，本科5年硕士3年以上相关工作经验；

2.熟悉原料药的开发内容和流程，熟练掌握各种基本合成反应的操作；

3.具有较强的资料检索及学习能力；

4.具有较强的沟通和协调能力；

5.能适应经常出差；

6.英语熟练。

临床运营高级项目经理

岗位职责：

1.负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控；

2.参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；

3.组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；

4.组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；

5.与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施；

6.协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；

7.参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。

任职要求：

1.生物化学/医学知识背景，有临床实验管理经验；

2.具备良好的专业、公文书面写作能力；

3.熟练的英语交流、阅读和写作能力；

4.具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

注册专员

岗位职责：

1.负责协助公司完成国内外药品注册申报工作，按照相关要求整理、翻译、撰写、提交注册资料；

2.负责协助与国家局、药审中心等监管部门的联络、沟通工作，跟进公司申报品种的注册进度，并根据药监部门的要求提供后续相关的资料，确保注册申请顺利通过；

3.收集并整理药品注册相关政策法规，协助公司维护药品注册法规数据库；

4.负责协助公司完成产品立项相关的注册调研及评估工作；

5.负责协助公司收集国内外竞品的信息；

6.完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业；

2.有新药注册申报实操经验者优先；优秀的应届毕业生，可酌情考虑；

3.文字撰写能力强，英语水平6级以上，读写能力强，英文书写优秀；

4.有较强的信息检索及分析调研能力；

5.性格活泼开朗，沟通能力强，做事严谨认真，有较强的团队协作性。

知识产权工程师

岗位职责：

1.参与研发项目专利获取全过程事务，包括但不限于专利挖掘、布局、交底书完善、专利起草、OA答复，以及全球范围内的专利事务对接及文案审核工作；

2.根据具体安排，开展在研、立项或投融资等不同情境下的专利信息调研，竞争态势、风险排查、专利授权前景、稳定性、侵权评估等工作；

3.负责知识产权资产和内外信息及资源的维护，包括但不限于专利、商标等的信息、档案、期限、费用的管理、监控及更新、对各部门的IP支持、以及数据库等资源的拓展和维护；

4.参与公司专利体系建设、落实及优化，开展专利培训；

5.协助领导处理其它专利事务。

任职要求：

1.医药、化学或生物相关专业；

2.全日制本科5年、硕士2年以上专利实务工作经验；

3.熟悉专利法律法规；

4.英语六级以上；

5.具有研发经历、涉外专利流程/实务经验和专利代理人资格证者优先。

简历投递邮箱：zhanglin