7月19日,典晶生物宣布与珐博进达成许可协议,获得了对后者的生物合成角膜进行开发和商业化的全球独占许可权,用于治疗角膜致盲患者。据介绍,这款生物合成角膜产品源自重组III型人胶原蛋白,目前正处于临床研发阶段。根据协议,典晶生物将向珐博进支付万美元的预付款。在生物合成角膜项目未来达到生产、临床、注册和商业里程碑后,珐博进还可获得总数高达万美元的付款。对于利用重组III型人胶原蛋白生产的首个非生物合成角膜的产品,珐博进还可获得高达万美元的商业里程碑付款。另外,珐博进还将有资格获得基于全球净销售额的特许权使用费。 7月20日,云顶新耀与镁信健康达成战略合作,双方将基于各自在创新医药研发、中国商业健康险及医药支付市场的丰富经验及专业能力,围绕医疗、健康和保险资源整合及模式革新,共同推进在“互联网+医+药+险”创新领域的产业融合发展。双方将在城市普惠险、商业健康险等覆盖健康个体和带病个体的不同险种开展合作,为健康和患病被保险人提供国家基本医疗保险外具备额外支付能力的保险产品,以多元化创新支付手段,为更多中国患者提供医疗服务和用药保障,进一步促进患者对创新药的可及和可负担性。 7月21日,雅创医药宣布与杭州中美华东制药(华东医药)签署战略合作协议,就非酒精性脂肪型肝炎(NASH)的针对性联合疗法展开合作研究。按照协议,双方将就法尼醇X受体(FXR)激动剂HPG和口服胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂TPP-等一系列在研管线产品的联合用药方案进行评估。HPG是雅创医药自主研发、拥有全球知识产权的FXR激动剂,临床数据显示出优异的安全性和独特的竞争优势,目前雅创医药正在积极筹备针对非酒精性脂肪肝炎(NASH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC)等适应证的II期临床试验。TPP-是华东医药年从美国vTvTherapeutics独家引进的全球第一款口服GLP-1受体小分子激动剂,目前正在中国大陆、台湾等多个地区开展针对2型糖尿病(T2DM)成人患者的II期临床试验。 7月22日,美纳里尼集团旗下美纳里尼亚太公司宣布,在中国完成对礼来公司Cialis(希爱力)品牌的收购。通过此次收购,美纳里尼将接管该品牌的所有权,并负责其所有销售、市场推广和分销工作。希爱力于年在中国获批上市,年齐鲁制药首仿获批上市。目前还有其他14家企业仿制药获批上市,均通过了一致性评价。该药物被纳入了年上半年第二批带量采购,其中齐鲁制药是中标企业之一。收购希爱力后,美纳里尼将从战略上扩大其对零售、医院渠道的业务覆盖,实现其在全球第二大医疗保健市场的增长目标。除了男性健康之外,美纳里尼还专注于其他关键治疗领域,包括皮肤、呼吸及抗过敏、心血管、消化、疼痛管理、消费者健康、肿瘤和抗感染等。年4月,美纳里尼与医药电商领袖1药网在中国男性健康事业领域达成战略合作伙伴关系。 7月23日,方舟健客集团与诺华制药达成战略合作。双方将围绕“全欣全意”项目,在药品服务、疾病管理、医患教育等方面展开深度合作,共同探索“互联网+心衰慢病管理”的数字化服务模式,从诺华心衰创新药着手,结合方舟健客在慢病管理方面的独特优势,为患者提供管理服务。数据显示,中国心衰患病率已达1.3%,患者数量超过万。20%的患者在确诊后1年内死亡,50%的患者确诊后5年内死亡,心衰死亡率高于多种癌症。借助此前双方在药品服务和健康管理方面的合作基础,此次合作双方将进一步整合各自优势,从患者合理用药、营养处方、远程随访、健康科普等方面共同构建“药-患-医-知”四位一体的慢病管理服务体系。 7月23日,武田中国携手中国初级卫生保健基金会,宣布“瑞享未莱”骨髓瘤患者关爱平台将正式启动,为中国骨髓瘤患者提供便捷、整合、高效的一站式服务,帮助患者提升科学的疾病管理能力,改善生活质量,共迎美好未来。“瑞享未来”骨髓瘤患者关爱平台联合了创新支付平台、医学专家和关爱专员等多方力量,将为患者提供疾病知识资讯、患者教育及心理支持、支付解决方案平台对接、患者随访及用药提醒服务、疾病档案管理等全方位的服务,覆盖患者全病程管理,助力患者实现长期规范化治疗。 7月28日,深圳康泰生物制品股份有限公司与阿根廷生物制药公司SinergiumBiotechS.A.签署新型冠状病毒灭活疫苗产品紧急使用许可申请服务协议。双方拟就康泰生物新冠灭活疫苗在阿根廷当地紧急使用许可申请服务,及未来签订许可分销协议,并在当地进行配方、灌装和包装等事项协商达成一致。康泰生物自主研发的新冠病毒灭活疫苗可维克于5月7日在中国获紧急使用批准,是国内第四款灭活病毒疫苗,用于18岁及以上易感人群,接种2剂,接种间隔建议≥28天,第2剂在8周内尽早完成。6月1日,可维克正式开始接种。康泰生物首先保障广东省的供应,后续将逐步在全国、全球供应和使用。 7月29日,江苏恩华药业股份有限公司宣布与比利时Complix公司签署药物开发与许可协议。恩华药业与Complix将合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体CPABs技术平台,该技术平台聚焦目前难以成药的靶点,具有高特异性和高亲和力,并且可延长药物的半衰期。双方将针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发;恩华药业将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可;双方就候选药物在世界其他区域进行合作开发和商业化权益共享。 本周国际BD项目点评--恩华药业在中枢神经领域的国际合作持续加码 作为一家规模不大但发展一直很稳定的特色及专业化制药企业,江苏恩华药业战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。 恩华药业在制药国际项目合作及引进领域,围绕中枢神经领域,在过去的10年内,有数个国际项目合作的案例。恩华药业的第一起国际合作发生于年,年5月30日与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜进行洽谈,并签署了《许可与共同开发协议》;年,公司与美国立博公司(LIPOSEUTICALInc,LSI)在中国境内开发和销售新型丙泊酚注射剂的独家许可与合作签署了《产品许可暨股份认购协议》,恩华通过与LSI的此次合作获得了新型丙泊酚注射剂(ProSQ)在中国地区的独家许可和该产品上市后美国市场销售净收益的提成权益,同时获得了LSI公司4%的股权;年1月,公司与美国NuvOxPharma,LLC于近期就其在研产品NVX-在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈,并签署了《药品许可及合作协议》;年4月,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物,和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法。 恩华最近这次(7月29日)的国际项目合作,与比利时Complix公司签署药物开发与许可协议。恩华药业与Complix将合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体CPABs技术平台来启动针对中枢神经领域的药物靶点的研发。针对恩华药业将向Complix支付:①55万美元首付款;②临床前研发费用:基于每个靶点候选药物的临床前研发进展,在先导化合物验收通过之后向Complix支付50万美元,在临床前开发候选药物验收通过之后向Complix支付万美元;③临床里程碑费用:根据每个靶点候选药物在大中华区的临床阶段进展及审批情况,针对3个中枢神经候选适应证向Complix支付最高不超过万美元的临床里程碑付款;④销售提成:合作研发药物在中国上市后,从年度净销售额按照约定的比例支付给Complix销售提成。 纵观恩华药业近10年的制药国际合作案例,可以看出聚焦于中枢神经领域,恩华的国际合作越来越纵深,也逐渐从早期的小分子特色仿制药的引进发展到大分子抗体创新药的合作。生物医药的国际合作是个长周期但战略性行为,我们知道不可能每个国际合作都会达到早期设定的目标及理想值,但一次一次摸索即锻炼了国际化合作团队,也在此过程中积累了经验,经验的叠加一定会促使每一个重要决策即战略又理想。“医健国际化”会持续
|