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1.国产mRNA新冠疫苗启动III期临床。沃森生物与艾博生物联合开发的mRNA新冠病毒疫苗ARCoVaX（ARCoV）在国内登记启动一项III期临床，拟招募例受试者评估间隔28天接种2剂疫苗的保护效力、安全性和免疫原性。ARCoVaX由脂质纳米粒(LNPs)包裹，靶向SARS-CoV-2棘突蛋白RBD区域。单剂或两剂ARCoV免疫可在小鼠和非人类灵长类动物中激发抗多种流行SARS-CoV-2毒株的强大抗体和T细胞应答。该疫苗临床前研究结果已发表在Cell杂志上。

2.亚盛新药APG-获FDA孤儿药资格。FDA授予亚盛医药MDM2-p53抑制剂新药APG-孤儿药资格，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这也是该新药继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后，获得的FDA授予的第五项孤儿药资格。公布于ASCO年会上的一项APG-联合帕博利珠单抗的II期临床最新数据显示，这一组合在PD-1/PD-L1抑制剂耐药的黑色素瘤队列中的ORR达到24.1%，DCR达到55.2%。

3.BMS抗体组合国内获批临床。百时美施贵宝（BMS）relatlimab/nivolumab固定剂量复方注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。Relatlimab是一款抗LAG-3抗体，此前它与PD-1抗体nivolumab（Opdivo，纳武利尤单抗）的组合疗法，已在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的Ⅱ/Ⅲ期临床RELATIVITY-中达到无进展生存期（PFS）的主要终点，组合疗法与nivolumab相比的中位PFS分别为10.12个月和4.63个月。

4.德琪新药ATG-在澳获批临床。德琪医药新型PD-L1/4-1BB双抗ATG-获澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准，即将在澳大利亚开展用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验，评估ATG-单药治疗的安全性及耐受性。在临床前研究中，ATG-在多种PD-1/PD-L1抑制剂耐药或复发性动物模型中，均显示出显著的抗肿瘤效果；在GLP毒理实验中，ATG-也显示出良好的安全性。

5.雅创医药与华东医药开展联合用药研究。雅创医药FXR激动剂HPG与华东医药旗下中美华东的口服GLP-1R激动剂TPP-等构成的组合方案，将开展联合用药临床研究，评估联合治疗非酒精性脂肪型肝炎（NASH）的有效性和安全性。HPG是雅创医药自主研发并拥有全球知识产权的FXR激动剂，用于NASH、原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症开发已进入II期临床。

1.罕见神经退行性疾病基因疗法获欧盟批准。欧盟委员会（EC）批准bluebirdbio公司基因疗法Skysona（elivaldogeneautotemcel,Lenti-D）上市，用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者（CALD）。Skysona也是欧盟（EU）批准的首款用于治疗CALD的基因疗法。在一项关键性Ⅱ/Ⅲ期ALD-试验中，有90%的患者达到第24个月无主要功能障碍（MFD）的生存终点，并且大多数患者的神经功能得以维持。

2.拜耳心衰新药获欧盟批准上市。欧盟委员会批准拜耳维立西呱（Verquvo?）上市，用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者（射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后）。维立西呱是首个获批用于治疗心力衰竭的sGC刺激剂，已在美国和日本获批上市。一项Ⅲ期临床中位随访时间为10.8个月时，该药较安慰剂降低了因心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险(35.5%vs38.5%,HR=0.90,P=0.02)。

3.Venetoclax再获突破性疗法认定。FDA授予罗氏与艾伯维联合开发的“first-in-class”BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax）突破性疗法认定，与阿扎胞苷（azacitidine）联用，用于一线治疗中/高/极高风险的骨髓增生异常综合征成人患者。Venclexta能够选择性地靶向结合一些血液癌症和实体瘤细胞上高度表达的BCL-2蛋白并抑制其活性，从而恢复肿瘤细胞凋亡的过程。这也是Venclexta获得的第六个突破性疗法认定。

4.罗氏基因疗法SPK-长期疗效积极。罗氏旗下SparkTherapeutics开发的基因疗法SPK-在ISTH年会上公布其用于治疗血友病A患者的最长达4年的最新随访数据。在接受SPK-治疗的18例患者中，有16例患者维持持久的凝血因子VIII表达；患者的年出血率（ABR）下降91.2%，每年因子VIII输注率下降97%。SPK-是一款使用AAV-LK03衣壳构成的生物工程化AAV载体递送的基因疗法，已获FDA和欧盟授予的孤儿药资格。

5.罕见遗传性疾病RNAi疗法早期临床积极。Dicerna公司在研GalXCRNAi疗法belcesiran在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病（AATLD）的Ⅰ期临床中获积极结果。Belcesiran旨在靶向产生异常AAT蛋白的基因，以减少肝脏中AAT的产生。该项中期分析的数据显示，与基线相比，belcesiran平均将AAT蛋白水平降低50%（1.0mg/kg）、69%（3.0mg/kg）和80%（6.0mg/kg）；而且，belcesiran总体耐受性良好，具有可控的安全性特征。

6.BioNtech收购吉利德抗原TCR平台。BioNTech宣布收购吉利德旗下公司Kite在马里兰州Gaithersburg的实体肿瘤新抗原T细胞受体(TCR)研发平台和临床生产工厂，以扩大其新型细胞治疗管线的开发。该公司肿瘤管线产品包括基于CAR-T细胞扩增mRNA疫苗(CARVac)和拟用于治疗黑色素瘤的候选产品BNT（NEO-PTC-01），以及新获得的个体化新抗原疫苗BNT等。其中，BNT可靶向20种肿瘤新抗原，已在I期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性。

1.广东规范医共体联合门诊病房运行。广东省印发《广东省紧密型县域医共体联合门诊和联合病房运行指南（试行）》《广东省紧密型县域医共体双向转诊管理中心运行指南（试行）》，为联合门诊和联合病房运行、双向转诊管理中心运行提供明确指引。针对双向转诊管理，医院成立双向转诊管理中心，医院的各临床科室设立连续医疗服务专员，各分院设立连续医疗服务联络员，确保双向转诊时对患者服务的连贯性和闭环性。

2.南京6地调整为中风险地区。南京市卫健委宣布，自年7月21日起，南京市禄口街道曹村村张家自然村、欢墩山自然村，永兴社区外槽坊自然村，溧塘村铜山端自然村，茅亭社区百利华府小区三期、茅亭小区由低风险地区调整为中风险地区。根据最新防控要求，南京市倡导市民群众非必要不离宁，确需离宁的，需持有48小时内核酸检测阴性证明。

3.第二批区域医疗中心试点项目公布。国家发改委等部门联合下发《关于第二批区域医疗中心试点项目有关事项的通知》，共有16家医院获批，包含有福建4家，河南3家，河北、山西、新疆、云南各2家，安徽1家，标志着我国第二批均衡优质医疗资源布局，提升区域医疗服务能力等关键措施正式进入到落地实施阶段。据悉，国家第一批区域医疗中心试点选择了河北、辽宁、山西、福建、安徽、云南等8个省份，促成了10个项目，现已先后投入使用。

江苏康宁杰瑞的重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液、非同（成都）/鼎康（武汉）的FTL单抗注射液。

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